Πειραματικό φάρμακο μειώνει δραστικά την «κακή» χοληστερίνη όταν οι στατίνες «κάνουν πίσω»

Για ορισμένα άτομα με υψηλή χοληστερόλη, η αλλαγή του τρόπου ζωής και η λήψη φαρμάκων στατίνης σε τακτική βάση ενδέχεται να μην επαρκεί για να επιτύχουν τα επιθυμητά επίπεδα χοληστερόλης. Γι΄ αυτούς τους ασθενείς, ένα νέο πειραματικό χάπι μπορεί να προσφέρει κάποια ελπίδα.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας νέας έρευνας, τα δεδομένα της φάσης 3 της κλινικής δοκιμής έδειξαν ότι τα άτομα που έλαβαν το πειραματικό αυτό φάρμακο μαζί με τη συνήθη αγωγή για τη μείωση της χοληστερόλης, όπως οι στατίνες, παρουσίασαν μείωση έως και 60% στην LDL ή «κακή» χοληστερόλη, μετά από 24 εβδομάδες καθημερινής θεραπείας, σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο μαζί με τα συνήθη φάρμακα.

Όλοι οι συμμετέχοντες στη μελέτη είχαν υψηλά επίπεδα LDL χοληστερόλης και ιστορικό σοβαρού καρδιαγγειακού επεισοδίου ή διατρέχαν αυξημένο κίνδυνο να υποστούν ένα.

Τα νέα αποτελέσματα, τα οποία δεν έχουν ακόμη δημοσιευτεί σε επιστημονικό περιοδικό, παρουσιάστηκαν στις Επιστημονικές Συνεδρίες της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας.

Η υψηλή χοληστερόλη στο αίμα μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση, η οποία ονομάζεται «πλάκα» στα τοιχώματα των αρτηριών, αυξάνοντας τον κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων. Οι καρδιακές παθήσεις είναι η κύρια αιτία θανάτου στις Ηνωμένες Πολιτείες. Υπολογίζεται ότι κάθε 34 δευτερόλεπτα ένας άνθρωπος πεθαίνει από καρδιαγγειακή νόσο στις ΗΠΑ.

Η φαρμακευτική εταιρεία που βρίσκεται πίσω από το συγκεκριμένο φάρμακο σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για έγκριση του από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις αρχές του επόμενου έτους, δήλωσε ο  αναπληρωτής αντιπρόεδρος κλινικής έρευνας και παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης της εταιρείας.

«Θέλαμε να δείξουμε τι μπορεί να προσφέρει αυτό το φάρμακο, επιπλέον των στατινών, επειδή γνωρίζουμε ότι το 70% των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπείες μείωσης των λιπιδίων εξακολουθούν να μην επιτυγχάνουν τους στόχους που ορίζονται στις κατευθυντήριες οδηγίες», δήλωσε ο αντιπρόεδρος σχετικά με τα νέα δεδομένα. «Έτσι, η ιδέα είναι πραγματικά να δείξουμε τι μπορούμε να επιτύχουμε επιπλέον των στατινών».

Όλοι οι ενήλικες που συμμετείχαν στη μελέτη είχαν αυξημένα επίπεδα LDL χοληστερόλης, παρά το γεγονός ότι ακολουθούσαν σταθερή θεραπεία με στατίνες για 30 ημέρες ή περισσότερο. Περίπου το 97% από αυτούς έπαιρναν στατίνες και το 26% έπαιρναν επίσης και άλλου είδους φαρμάκου για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης ενώ όλοι συνέχισαν αυτές τις θεραπείες κατά τη διάρκεια της μελέτης.

Ως πρόσθετη θεραπεία, όμως, σε μερικούς από τους ενήλικες χορηγήθηκε ένα χάπι μία φορά την ημέρα, ενώ σε άλλους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο.

Πρόκειται για ένα φάρμακο που μειώνει τη χοληστερόλη, βοηθώντας στην απομάκρυνση της «κακής» LDL χοληστερόλης από την κυκλοφορία του αίματος. Από την άλλη πλευρά, οι στατίνες μειώνουν την LDL χοληστερόλη εμποδίζοντας ένα ένζυμο στο ήπαρ, το οποίο στη συνέχεια αναγκάζει το ήπαρ να απομακρύνει περισσότερη LDL χοληστερόλη από τον οργανισμό.

«Έτσι, θα μπορούσε να αναμένεται ότι η προσθήκη του φαρμάκου αυτό, το οποίο λειτουργεί με διαφορετικό μηχανισμό από τις στατίνες, θα μπορούσε να μειώσει περαιτέρω τη χοληστερόλη LDL», δήλωσε σε ένα email η Δρ Kristin Newby, καρδιολόγος και καθηγήτρια στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Duke, η οποία δεν συμμετείχε στη μελέτη.

Επέκταση των επιλογών για τους ασθενείς

Για τα άτομα με υψηλή LDL χοληστερόλη που ενδέχεται να μην ανταποκρίνονται επαρκώς στις συνήθεις θεραπείες, όπως οι στατίνες μόνο, υπάρχει ήδη η επιλογή να λάβουν ενέσιμα φάρμακα αναστολείς που μειώνουν τη χοληστερόλη και τα οποία διατίθενται ήδη στην αγορά.

Ωστόσο, μια βασική διαφορά μεταξύ των αναστολέων που διατίθενται ήδη στην αγορά και του πειραματικού φαρμάκου αυτού είναι ότι τα φάρμακα που διατίθενται σήμερα στην αγορά χορηγούνται με ένεση. Αντίθετα, αυτό είναι ένα από του στόματος φάρμακο που λαμβάνεται καθημερινά. Έτσι, προσφέρει μια επιλογή ως προς τον τρόπο και τη συχνότητα χορήγησης που μπορεί να είναι προτιμότερη για ορισμένους ασθενείς», δήλωσε ο Newby.

Ο αντιπρόεδρος κλινικής έρευνας και παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης της εταιρείας περιέγραψε ως τον «πρώτο από του στόματος αναστολέα που ολοκλήρωσε τις δοκιμές Φάσης 3». Μια νέα μελέτη έδειξε ότι ένας αναστολέας που ήδη κυκλοφορεί στην αγορά μπορεί να μειώσει τα σοβαρά καρδιαγγειακά επεισόδια σε ενήλικες που δεν έχουν υποστεί προηγουμένως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Η προσθήκη του ενέσιμου αναστολέα,  σε ένα θεραπευτικό σχήμα για τη μείωση της χοληστερόλης βρέθηκε ότι μειώνει τον κίνδυνο ενός πρώτου σοβαρού καρδιαγγειακού συμβάντος σε ενήλικες με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο ή διαβήτη, σύμφωνα με μια ξεχωριστή μελέτη που παρουσιάστηκε στις Επιστημονικές Συνεδρίες της American Heart Association.

Η δοκιμή διεξήχθη σε 33 χώρες μεταξύ Ιουνίου 2019 και Νοεμβρίου 2021 και περιελάμβανε 12.257 ενήλικες, με μέση ηλικία 66 ετών. Οι ενήλικες χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η ένεση  έχει ήδη εγκριθεί από τον FDA. Το φάρμακο ενδείκνυται για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου σε ενήλικες με διαγνωσμένη καρδιαγγειακή νόσο, καθώς και για χρήση ως «συμπληρωματική» θεραπεία για ορισμένες μορφές υψηλής χοληστερόλης. Τα τελευταία αποτελέσματα της δοκιμής αντιπροσωπεύουν «την πρώτη απόδειξη βελτιωμένων καρδιαγγειακών αποτελεσμάτων με έναν αναστολέα, ή οποιοδήποτε μη στατίνη για αυτό το θέμα, σε ασθενείς χωρίς προηγούμενο έμφραγμα ή εγκεφαλικό επεισόδιο που ήδη υποβάλλονται σε θεραπεία με ένα σχήμα υψηλής έντασης για τη μείωση των λιπιδίων», δήλωσε η κύρια συγγραφέας της μελέτης και ερευνήτρια της, σε δελτίο Τύπου.

Πηγή CNN