Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε τον έλεγχο αποτελεσματικότητας της θεραπείας με αντισώματα κατά του Covid-19 της αμερικανικής εταιρίας Lilly.
Η απόφαση έναρξης της κυλιόμενης επισκόπησης βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από δύο μελέτες. Η μία εξετάζει την ικανότητα των φαρμάκων να θεραπεύουν τον COVID-19 όταν συνδυάζονται και η άλλη όταν το bamlanivimab χρησιμοποιείται μόνο του. Ωστόσο, ο EMA δεν έχει ακόμη αξιολογήσει το πλήρες πακέτο δεδομένων και είναι πολύ νωρίς για να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με την ισορροπία οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων.
Ο EMA άρχισε να αξιολογεί την πρώτη παρτίδα δεδομένων, τα οποία προέρχονται από μελέτες σε ζώα, ενώ θα αξιολογήσει όλα τα δεδομένα για αυτά τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων από κλινικές δοκιμές, όταν αυτά θα είναι διαθέσιμα. Η κυλιόμενη επισκόπηση θα συνεχιστεί έως ότου υπάρχουν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για την υποστήριξη επίσημων αιτήσεων άδειας κυκλοφορίας .
Παρόλο που το συνολικό χρονοδιάγραμμα εξέτασης των φαρμάκων δεν μπορεί ακόμη να προβλεφθεί ακόμη, η διαδικασία θα είναι ταχύτερη από μια κανονική αξιολόγηση λόγω του χρόνου που κερδίθηκε από την κυλιόμενη επισκόπηση.
Το bamlanivimab και το etesemivab είναι δύο μονοκλωνικά αντισώματα με δραστικότητα έναντι του COVID-19. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένας τύπος πρωτεΐνης που έχει σχεδιαστεί για να προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή που ονομάζεται αντιγόνο.
Τα δυο αντισώματα έχουν σχεδιαστεί έτσι ώστε να προσκολλώνται στην ακίδα πρωτεΐνης του SARS-CoV-2 σε δύο διαφορετικές τοποθεσίες. Όταν συνδέονται με την ακίδα πρωτεΐνη, ο ιός δεν μπορεί να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος. Επειδή τα αντισώματα προσκολλώνται σε διαφορετικά μέρη της πρωτεΐνης, η χρήση τους σε συνδυασμό μπορεί να έχει μεγαλύτερο αποτέλεσμα από τη χρήση είτε μόνο του.
Κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων και από την GSK
Εν μεταξύ και η βρετανική φαρμακευτική εταιρεία GlaxoSmithKline και ο συνεργάτης της Vir Biotechnology πρόκειται να υποβάλουν αίτηση για έγκριση χρήσης έκτακτης ανάγκης θεραπείας αντισωμάτων Covid-19 σε αρκετές χώρες, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ.
Το παρασκεύασμα δοκιμάστηκε σε περισσότερα από 500 άτομα σε μελέτη φάσης III. Με βάση τα δεδομένα, ανεξάρτητη επιτροπή ελέγχου, κάνει λόγο για υψηλή αποτελεσματικότητα. Το φάρμακο μείωσε τις εισαγωγές στο νοσοκομείο και τους θανάτους κατά περίπου 85% σε σύγκριση μεταξύ, των ατόμων που έλαβαν το φάρμακο και εκείνων που έλαβαν εικονικό.
Ανταπόκριση – Στρασβούργο: Κώστας Δαβάνης
Κάνε like στη σελίδα μας στο Facebook
Ακολούθησε μας στο Twitter
Κάνε εγγραφή στο κανάλι μας στο Youtube
Γίνε μέλος στο κανάλι μας στο Viber
– Αναφέρεται ως πηγή το ertnews.gr στο σημείο όπου γίνεται η αναφορά.
– Στο τέλος του άρθρου ως Πηγή
– Σε ένα από τα δύο σημεία να υπάρχει ενεργός σύνδεσμος